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蛋白真空冷凍干燥機(jī)在日常操作上一定要注意以下七點(diǎn)

發(fā)布時(shí)間:2021-07-21 00:00:00瀏覽:1229次

  蛋白本身穩(wěn)定性較差,這在一定程度上制約了蛋白的發(fā)展和應(yīng)用,而解決這一問(wèn)題是采用真空冷凍干燥的方法。蛋白真空冷凍干燥機(jī)的基本原理是把蛋白溶液先在低溫環(huán)境下凍結(jié),再在真空條件下干燥,形成蛋白固體制劑。由于凍干藥品呈多孔狀、能長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定貯存、并易重新復(fù)水而恢復(fù)活性,因此冷凍干燥技術(shù)廣泛應(yīng)用于制備固體蛋白質(zhì)藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質(zhì)體等藥品。

  蛋白真空冷凍干燥機(jī)的功能特點(diǎn):
  1、方倉(cāng)原位真空冷凍干燥機(jī),預(yù)凍、干燥原位完成,操作簡(jiǎn)便,干燥效果好。
  2、可接惰性氣源,干燥后充惰性氣體,延長(zhǎng)物料保質(zhì)期。
  3、冷阱具有預(yù)凍功能,可替代低溫冰箱,捕冰均勻,捕冰能力強(qiáng)。
  4、采用進(jìn)口法國(guó)泰康壓縮機(jī),使用壽命長(zhǎng)、噪音低。
  5、隔板采用溫度模糊控制技術(shù),擱板溫差小,控溫精度高,干燥效果均勻。
  6、凍干曲線優(yōu)化控制技術(shù),可在升華及解析干燥階段控制樣品升溫速率。
  7、全液晶觸摸屏控制系統(tǒng)可保存上百組工藝配方,每組配方包含50個(gè)控溫區(qū)段,提高工藝優(yōu)化率。
  8、數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)實(shí)時(shí)記錄并顯示冷阱溫度曲線、樣品溫度曲線、真空度曲線,數(shù)據(jù)可USB導(dǎo)出,方便工藝優(yōu)化及干燥效果驗(yàn)證。
  9、靈活的手動(dòng)+自動(dòng)控制方式,手動(dòng)用于摸索工藝,自動(dòng)用于批量化生產(chǎn)。

  工藝要點(diǎn):
  凍干蛋白質(zhì)藥物實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,先將制品溫度降到制品凍結(jié)點(diǎn)溫度以下,然后升高制品溫度不超過(guò)其共晶點(diǎn)溫度,保持一定時(shí)間,再降溫至制品凍結(jié)點(diǎn)溫度一下并保持一段時(shí)間,多組實(shí)驗(yàn)表明采用退火工藝能夠提高凍干后蛋白質(zhì)藥品的活性,并證實(shí)不同物質(zhì)及同種物質(zhì)不同濃度及不同添加劑的組分制品其退火工藝也不相同。

  蛋白真空冷凍干燥機(jī)凍干操作:
  1、預(yù)凍結(jié)束后,將放水進(jìn)氣閥關(guān)緊。
  2、將物料架從冷阱腔中提出,置于備用的活動(dòng)硬質(zhì)塑料圓盤(pán)上(均放置在冷阱腔上方),然后將有機(jī)玻璃罩罩好,若采用壓蓋裝置凍干物料,物料預(yù)凍好后迅速將物料從預(yù)凍架轉(zhuǎn)移到壓蓋裝置的擱板上,然后將壓蓋用的有機(jī)玻璃罩罩好。
  3、 系統(tǒng)運(yùn)行在設(shè)備操作屏,按“真空泵"鍵,真空泵工作,按“真空計(jì)"鍵,真空度顯示,待真空度達(dá)到30Pa左右后,按“加熱"鍵啟動(dòng)凍干工藝程序,干燥開(kāi)始按預(yù)先設(shè)定的工藝程序運(yùn)行。
  注意:真空度零點(diǎn)已調(diào)好,用戶無(wú)需進(jìn)行校正;開(kāi)真空計(jì)后顯示大氣狀態(tài)為110×103~80×103Pa均為正常,無(wú)需進(jìn)行調(diào)節(jié)。
  建議:在凍干過(guò)程,需要查看真空度時(shí)才打開(kāi)真空計(jì),不查看時(shí)關(guān)閉真空計(jì),這樣可延長(zhǎng)真空計(jì)使用壽命。

  操作七大注意事項(xiàng):
  1、制備樣品應(yīng)盡可能平整擺放,擴(kuò)大其表面積;
  2、制備樣品不得含有酸堿物質(zhì)和揮發(fā)性有機(jī)溶劑;
  3、樣品必須凍結(jié)成冰,如有殘留液體會(huì)造成氣化噴射;
  4、注意冷阱約為零下65度,可以做超低溫冰箱使用,但必須戴保溫手套操作防止凍傷;
  5、啟動(dòng)真空泵以前,檢查出水閥是否擰緊,充氣閥是否關(guān)閉,有機(jī)玻璃罩與橡膠圈的接觸面是否清潔無(wú)污物,良好密封;
  6、一般情況下,該機(jī)不得連續(xù)使用超過(guò)48小時(shí);
  7、樣品在冷凍過(guò)程中,溫度逐漸降低,可以將樣品取出回暖一段時(shí)間后(仍處于冰凍狀態(tài)),繼續(xù)干燥,以縮短干燥時(shí)間。

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